通知包裝專業人員提前參與產品生產過程。在拆封過程中,專業人員應盡早與同事在監管、產品開發和質量方面開展合作。對正在醫療設備進行風險評估的產品謹慎處理。確定指定屬性數據,確定可能導致(或導致)超出規范的所有潛在故障因素,然后確定捕獲這些故障所需的樣本。
與供應商和服務提供商交談。供應商對材料和工藝有很多了解,尤其是材料方面,如郵袋和托盤。從材料供應商、熱成型商和轉換器處獲取盡可能多的數據,不要忘記與機械供應商密切合作,除了提供工藝驗證支持外,機械供應商還可能就材料性能進行咨詢。
編寫協議并建立明確的驗收標準。確保協議包括以下內容:目的、范圍、列出所有標準和測試程序的參考部分、所有材料和設備的說明、所有屬性數據、事件序列或將發生的流程圖,以及所選樣本量和驗收標準的摘要。將所有的工作都記錄下來其實是很重要的。
了解自己在市場競爭中的短處,查看您的產品系列,確定可能對產品造成不利影響的情況。在確定情況時,尋找最重、最輕、最大和最小的物品。這是一個很難回答的問題,但可能會對整個過程造成不利的影響。
了解密封強度和整個完整性之間的差異,以及穩定性測試和性能之間的差異。許多人在沒有充分理解標準之前就開始使用測試方法。在開始任何測試之前,需要了解正在測試的內容,查找已驗證的測試方法,然后驗證是否可以根據標準化方法去執行它們。
【本文標簽】 包裝驗收標準
【責任編輯】